N° F20210114145234

Etude clinique de surveillance post-commercialisation des agrafes DEFI STAPLES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Surveiller les complications et performances relatives aux agrafes DEFI STAPLES durant un suivi postopératoire de 2 ans.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

EUROS SAS

824 voie antiope 13600 la ciotat

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/01/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
14/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Conformément à la réglementation en vigueur, notamment le Règlement (UE) n° 2016/679 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 dite « Loi Informatique et Libertés » modifiée, les patients disposent des droits suivants sur les données les concernant : droits d’accès aux données, droit de rectification des données erronées, droit d’effacement des données en cas de traitement illicite, droit de portabilité leur permettant d’obtenir les données qu'ils ont eux mêmes fournies à l’établissement, droit de limitation du traitement des données notamment si celui-ci venait à être remis en cause. Ils disposent également d’un droit d’opposition. Celui-ci empêche tout traitement des données les concernant.