N° F20210225164748
Etude clinique après commercialisation de la prothèse totale de hanche HYPE/NOVAE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Sécurité des patients
Autre
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
Cette étude présente un caractère d’intérêt publique car elle participe au dossier de renouvellement du marquage CE des tiges fémorales HYPE® et des cotyles NOVAE®, qui nécessite des données cliniques suffisantes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
25/02/2021
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Droits des personnes
Le patient envoyer un mail à l'adresse rgpd@serf.fr pour faire exercer ses droits. Ces derniers lui sont mentionnés dans la lettre d'information qu'il reçoit.