N° 21968932
Étude CAROLINE : Cabotegravir and Rilpivirine, Outcome on Life quality: Nîmes Evaluation study
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Autre
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Cette étude est une étude observationnelle, monocentrique.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l’effet du traitement injectable Cabotegravir and Rilpivirine sur la qualité de vie des patients.
Deux groupes de patients seront recrutés. un groupe de 10 patients sous traitement injectable Cabotegravir and Rilpivirine et un groupe de 10 patients ayant arrêté leur traitement injectable Cabotegravir and Rilpivirine.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
DOSSIER MEDICAUX
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Cohorte(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre (système fils)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
17/01/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Remise d'une lettre d'information et de non opposition
portail de la transparence sur le site internet du CHU de Nimes