Étude ancillaire rétrospective SECURITY: Évaluation de l’impact de la télésurveillance DigestWise sur l’adaptation de la prise en charge des patients atteints de MICI.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Justification/contexte:
Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), comprenant principalement la maladie de Crohn (MC) et la rectocolite hémorragique (RCH), sont des pathologies inflammatoires chroniques sévères évoluant par poussées et rémissions, nécessitant une prise en charge à vie. Elles sont responsables de symptômes digestifs, de complications potentiellement sévères, d’une altération importante de la qualité de vie et d’un retentissement psychologique et socio-professionnel significatif. En France, plus de 315 000 patients sont pris en charge pour une MICI, avec une prévalence en constante augmentation et une charge croissante pour le système de santé. Les stratégies thérapeutiques actuelles reposent sur une approche de treat-to-target visant la rémission clinique, biologique et endoscopique, impliquant un suivi rapproché et des adaptations thérapeutiques régulières. Cependant, le suivi conventionnel repose sur des évaluations ponctuelles pouvant ne pas permettre de détecter précocement certaines évolutions de la maladie ou d’adapter rapidement les traitements. Dans ce contexte, la télésurveillance apparaît comme une approche complémentaire pertinente permettant un recueil régulier de données cliniques et biologiques, la détection précoce des variations d’activité de la maladie et une prise en charge plus réactive et personnalisée. L’hypothèse de cette étude est que l’utilisation de la solution de télésurveillance DigestWise pourrait favoriser une optimisation de l’adaptation thérapeutique des patients atteints de MICI au cours du suivi.

Objectif principal:
Évaluer l’impact de la solution de télésurveillance DigestWise sur l’adaptation de la prise en charge médicamenteuse des patients atteints de MICI, au cours du suivi.

Critères d’inclusion: Aucun critère d’inclusion spécifique à l’étude ancillaire n’est appliqué.
L’étude porte sur les patients inclus dans l’étude SECURITY :
• Patients atteints de MC/RCH avec un diagnostic validé
• Patients âgés de plus de 18 ans
• MICI avec signes cliniques d'activité PRO2 nécessitant une modification du traitement médical : introduction d'un nouveau traitement, ou modification de la dose ou ajout d'un traitement (corticoïdes, ASA, immunosuppresseurs, biothérapie) (une période d’induction de 4 semaines est autorisée)
• Patients équipés d'un smartphone et acceptant de l'utiliser dans le cadre de l'étude
• Patients consentant à participer pendant 12 mois
Critères d’exclusion: Aucun critère d’exclusion spécifique à l’étude ancillaire n’est appliqué.
Les critères d’exclusion appliqués dans l’étude SECURITY sont :
• Antécédents de colectomie subtotale, coloproctectomie, stomie digestive, résections intestinales étendues ou multiples avec séquelles de diarrhée, ou syndrome de l'intestin grêle court.
• Chirurgie digestive récente (résection iléale) (< 6 mois)
• Chirurgie digestive prévue dans les 3 mois
• Incapacité à utiliser un smartphone et une boite mail
• Autre pathologie somatique ou psychiatrique non contrôlée

Critère de jugement principal: Nombre moyen de changement de traitement par mois, comparé sur les deux cohortes interventionnelle et témoin.