N° F20210617163156

Estimation des coûts liés à l’implantation des bioprothèses valvulaires aortique implantées par voie transfémorale à partir des données du PMSI.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Amélioration de la connaissance de la prise en charge des patients traités pour sténose aortique et de la compréhension de l’impact économique des différentes pratiques pour les établissements de soins et du point de vue de l’Assurance maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Edwards Lifesciences SA

Edwards Lifesciences Immeuble Gershwin 1, rue Arnold Schoenberg 78280 Guyancourt

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA France

17 bis place des reflets, TSA 64 567 92099 La Défense Cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/05/2021 – Date de fin : 30/06/2021 Durée de l'étude : 45 jours
Etape 1 : Dépôt du projet
17/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Edwards Lifesciences SA

Edwards Lifesciences Immeuble Gershwin 1, rue Arnold Schoenberg 78280 Guyancourt

Privacy@edwards.com