N° 32342628

Estimation de la population cible éligible à la neurostimulation médullaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Cette étude présente un intérêt public en contribuant à une meilleure connaissance de la population cible éligible à la neurostimulation médullaire, une option thérapeutique réservée à des patients souffrant de douleurs neuropathiques et ischémiques chroniques sévères et résistantes. Cette étude permettra de fournir des données utiles aux autorités de santé, notamment à la HAS, dans le cadre de ses missions d’évaluation des technologies de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Abbott

3 Esplanade du Foncet 92130 Issy-les-Moulineaux 92130 Issy-les-Moulineaix France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 2

BSCI - Boston Scientific

2 Rue René Caudron 78960 Voisins-le-Bretonneux 78960 Voisins-le-Bretonneux France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Type de responsable de traitement 3

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 3

Medtronic

9 Bd Romain Rolland, 75014 Paris, Paris 14e Arrondissement 75014 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
Laure de Place

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

69006 186 Avenue Thiers 69006 Lyon; Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 31/10/2026 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
01/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Medtronic

9 Bd Romain Rolland, 75014 Paris, Paris 14e Arrondissement 75014 75014 Paris France