N° 19361520

ESSPOIR : Evaluation du Scanner Synthétique pour la Pédiatrie Oncologique par IRM en Radiothérapie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'utilisation de l'IA pour générer des scanners synthétiques à partir de l'IRM n'est pas validée pour la protonthérapie. L'étude scientifique proposée ici se concentre sur l'évaluation de la faisabilité de l'utilisation du CT synthétique pour la protonthérapie.

Le but est une réduction des incertitudes liées aux fusions multimodales. Gain en termes de radioprotection pour le patient : plus de scanner irradiant, ils pourraient être remplacés par l'IRM.

Objectif principal :
I / comparaison quantitative du scanner synthétique et du scanner dosimétrique :
1/ assignation des matériaux
2/ concordance géométrique
3/ concordance des structures délinées (indices de dices/DTA/Haussdorf)
II/ Validation de bout en bout avec fantôme anthropomorphique :
Comparaison simulations vers mesures.
Objectifs secondaires :
-publication
-communication
- validation pour routine clinique

Population étudiée : patients traités en protonthérapie en 2023-2024
Critères d’inclusion : tous les patients ayant ou nécessitant une protonthérapie ayant un IRM fait au site ouest + CT dosimétrique
Critères de non inclusion : si la séquence IRM n’est pas médicalement demandée

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 01/01/2025 Durée de l'étude : 11

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr