N° F20210611110807

ERIBULONG. Identification des facteurs prédictifs de réponse prolongée à l’eribuline chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les résultats permettront d’avoir une description de l’efficacité du traitement par ERIBULINE chez les patientes porteuses d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique. Ils permettront une relative comparaison avec les données des études préliminaires déjà publiées. A l’issu des résultats de cette étude, on pourra comparer le groupe témoin des patientes ayant reçu l’eribuline sur une période inférieure. mois à celles ayant eu le traitement pour une période supérieure. mois.. . De façon exploratoire, des facteurs de réponse thérapeutique à l’association seront recherchés, en particulier le lien avec une surexpression de la protéine MDM2.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Besançon

3 Boulevard A. Fleming 25030 BESANCON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 06/11/2021 – Date de fin : 03/11/2023 Durée de l'étude : 21 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
11/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

information individuelle via notice d'information et formulaire de non-opposition

Délégué à la protection des données

CHU Besançon

3 Boulevard A. Fleming 25000 Besançon

crdpd@chu-besancon.fr