N° F20210611110807
ERIBULONG. Identification des facteurs prédictifs de réponse prolongée à l’eribuline chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Les résultats permettront d’avoir une description de l’efficacité du traitement par ERIBULINE chez les patientes porteuses d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique. Ils permettront une relative comparaison avec les données des études préliminaires déjà publiées. A l’issu des résultats de cette étude, on pourra comparer le groupe témoin des patientes ayant reçu l’eribuline sur une période inférieure. mois à celles ayant eu le traitement pour une période supérieure. mois.. . De façon exploratoire, des facteurs de réponse thérapeutique à l’association seront recherchés, en particulier le lien avec une surexpression de la protéine MDM2.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
11/06/2021
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
information individuelle via notice d'information et formulaire de non-opposition
Délégué à la protection des données
CHU Besançon