EPM2A Evaluation psychomotrice à l’âge de deux ans des enfants nés entre 24 et 28 semaines d’aménorrhée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude EPM2A cherche à établir si certains facteurs obstétricaux, connus en anténatal, peuvent être associés au devenir des enfants nés entre 24 et 28 SA. Identifier des facteurs pouvant influencer le pronostic de ces enfants est un point clé afin de proposer la meilleure prise en charge et la meilleure information possible aux couples.
Cohorte rétrospective uni-centrique effectuée dans la maternité du Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC) entre janvier 2010 et décembre 2015 .
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
l'age maternel a une influence certaine sur le risque de prématurité.
la date des soins est indispensable pour recueillir les informations 2 ans après (objectif principal de l'étude)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients, des usagers, …
Information collective : site internet de l’établissement
Support des données et sécurité : engagement de conformité à la MR04 signé par l’établissement