Épidémiologie, pronostic et facteurs prédictifs : analyse comparative des différents types de myocardite aigue.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude longitudinale a pour objectif principal de comparer les pronostics, profils, et facteurs favorisant des différents types de myocardite aigue.
Ceci permettra de mieux caractériser ce spectre de maladies atteignant principalement les personnes d’âge jeune, et à l’origine d’une morbi-mortalité significative dans une population majoritairement non comorbide.
L’impact médical est direct : il permettra aux équipes médicales de mieux stratifier le risque devant un épisode de myocardite, et de mieux déterminer et cibler les potentielles explorations complémentaires à réaliser. Il permettra également de mieux déterminer le potentiel intérêt d’un traitement médicamenteux en fonction de la forme de myocardite. Enfin, il permettra d’un peu mieux homogénéiser les prises en charge actuellement très variables au sein du territoire national, en proposant des résultats de forte puissance d’une cohorte quasi exhaustive en France.
La population cible est constitué patients ayant été diagnostiqué et hospitalisé pour une myocardite aigue et d'une sous population constituée de patients atteints d’une myocardite grave : fulminante, à cellules géantes, à éosinophiles.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non applicable
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recours à la variable année et mois de naissance permettra de calculer l'âge du patient.
La date de décès va permettre d'évaluer au travers du critère composite le pronostic de la myocardite.
La date de soin, va permettre d'identifier les hospitalisations du patients au cours de son parcours de soins, cette variable fait également du critère composite pour l'évaluation du pronostic de la myocardite.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par les délibérations 2022-009 et 2025-070.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan.
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx.