N° 27611774

Épidémiologie, pronostic et facteurs prédictifs : analyse comparative des différents types de myocardite aigue.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Cette étude longitudinale a pour objectif principal de comparer les pronostics, profils, et facteurs favorisant des différents types de myocardite aigue.
Ceci permettra de mieux caractériser ce spectre de maladies atteignant principalement les personnes d’âge jeune, et à l’origine d’une morbi-mortalité significative dans une population majoritairement non comorbide.
L’impact médical est direct : il permettra aux équipes médicales de mieux stratifier le risque devant un épisode de myocardite, et de mieux déterminer et cibler les potentielles explorations complémentaires à réaliser. Il permettra également de mieux déterminer le potentiel intérêt d’un traitement médicamenteux en fonction de la forme de myocardite. Enfin, il permettra d’un peu mieux homogénéiser les prises en charge actuellement très variables au sein du territoire national, en proposant des résultats de forte puissance d’une cohorte quasi exhaustive en France.
La population cible est constitué patients ayant été diagnostiqué et hospitalisé pour une myocardite aigue et d'une sous population constituée de patients atteints d’une myocardite grave : fulminante, à cellules géantes, à éosinophiles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Non applicable

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le recours à la variable année et mois de naissance permettra de calculer l'âge du patient.

La date de décès va permettre d'évaluer au travers du critère composite le pronostic de la myocardite.

La date de soin, va permettre d'identifier les hospitalisations du patients au cours de son parcours de soins, cette variable fait également du critère composite pour l'évaluation du pronostic de la myocardite.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 Poitiers France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Bureau d'étude

Responsable de traitement 2

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
10/11/2025
Etape 2 : Complétude
12/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

4; 5

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par les délibérations 2022-009 et 2025-070.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan.
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx.

Délégué à la protection des données

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France