N° 20284013

Épidémiologie microbienne des infections intra-abdominales graves

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Les infections intra-abdominales sont des pathologies fréquentes pouvant mettre en jeu le pronostic vital des patients. Leur prise en charge repose sur le contrôle de la source, qui passe souvent par une intervention chirurgicale, ainsi que par l’instauration de traitements antibiotiques et antifongiques précoces et efficaces.
En effet, un retard à la mise en place d’un traitement anti-microbien adapté augmente la mortalité. La connaissance des germes et de la prévalence des infections fongiques dans ce contexte est cruciale, afin d’utiliser les traitements antimicrobiens de la façon la plus raisonnable possible. Cependant, il n’existe pas d’étude récente concernant l’épidémiologie microbienne de ces infections, c’est dans ce contexte que s’inscrit notre projet. Par ailleurs, le traitement pré-emptif ou non des infections fongiques et de certaines bactéries (Enterococcus faecium notamment) n’est pas clairement établi.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge du patient au moment où il a été pris en charge
Prise en compte de la date de décès si connue pour le calcul de la mortalité

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Lille

2 avenue Oscar Lambret 59000 Lille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
08/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via la mise à disposition d'une note d'information.

Délégué à la protection des données

CHU Lille

2 Avenue Oscar Lambret 59000 Lille France

louise.calmelet@chu-lille.fr