N° 21962562

Epidémiologie et bilans des infections des petites articulations de la main : évolution et perspectives - Bacterioarthrites

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L’infection articulaire de la main et du poignet est une pathologie complexe de l’adulte dont le pronostic dépend du délai de prise en charge et de la qualité du traitement médico-chirurgical mis en place. Cette pathologie, si elle est mal prise en charge, peut conduire à une perte de fonction permanente chez des patients en activité professionnelle et au pire à une amputation de doigt. Cette infection a le plus souvent pour origine, la diffusion par continuité à partir de plaies, de morsures, de piqûres ou bien encore la rétention de corps étranger. La prise en charge des arthrites de la main et du poignet ne fait pas l’objet d’un consensus notamment en ce qui concerne l’antibiothérapie (modalité, durée et choix des molécules). La littérature est à ce jour très hétérogène avec des études dont la qualité et les effectifs inclus sont très variables.

Dans la pratique, l’antibiothérapie mise en place après l’opération est dite probabiliste. C’est-à-dire que l’on préjuge des microorganismes présents sur le site d’infection. Ceci est nécessaire car la connaissance des germes responsables de l’infection ne peut être connus qu’au bout de quelques jours de mise en culture. Or le patient doit bénéficier d’une antibiothérapie après son opération et avant le résultat des mise en culture. Mais, il semble que la population des germes retrouvés évolue, en particulier avec le développement de germes résistants et donc qu’il apparait nécessaire de faire évoluer les pratiques de l’antibiothérapie (modalité, durée, molécules utilisées).

Ainsi nous souhaitons étudier les résultats des prélèvements peropératoires des arthrites septiques de notre centre afin d’analyser les germes retrouvés et affiner notre stratégie d’antibiothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

LA date des soins est importantes car la stratégie d'antibiothérapie a évolué dans le temps

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39, rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Stephane LOCRET

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

Docteur Mélanie FROMENTIN

Hôpital Privé Paul d’Egine 4 Avenue Marx Dormoy 94500 Champigny-sur-Marne France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Docteur Mélanie FROMENTIN

Hôpital Privé Paul d’Egine 4 Avenue Marx Dormoy 94500 Champigny-sur-Marne France

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
16/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Investigateurs de l'étude

Hôpital Privé Paul d’Egine 4 Avenue Marx Dormoy 94500 Champigny-sur-Marne France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information données aux patient avec formulaire d'opposition joint et enveloppe T et modalités d'opposition

Délégué à la protection des données

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39, rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris France

dpo@ramsaysante.fr