Epidémiologie des Infections Invasives à Streptocoque du groupe A chez les enfants de moins de 3 ans en France – Etude Baby-ISAI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Amélioration l’état des connaissances des caractéristiques des IISGA chez les enfants de moins 3 ans et identification des facteurs de risques de maladie sévère.
Recherche n’impliquant pas la personne humaine, rétrospective, Ancillaire, Descriptive, Observationnelle, Multicentrique, Nationale
Objectif principal : Décrire l’incidence, les caractéristiques cliniques, biologiques et microbiologiques des infections invasives à streptococcus A chez les enfants de moins de 3 ans.
Objectifs secondaires :
1. Identifier les facteurs de risque et les marqueurs de sévérité des IISGA chez les enfants de moins de 3 ans
Décrire la prise en charge, les complications et l’évolution à court terme
Critères d’inclusion : enfants de 0 à 2 ans présentant une IISGA et inclus dans l’étude ISAI entre septembre 2022 et décembre 2024
Critères de non-inclusion : Opposition du patient, son proche ou son représentant légal à participer à la recherche.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
réponses aux objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentiont les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent