Epidémiologie des infections bactériennes invasives chez l’enfant drépanocytaire en France entre 2020 et 2025
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif de décrire l’épidémiologie actuelle des infections bactériennes invasives chez les enfants atteints de drépanocytose en France. Malgré les mesures de prévention mises en place (vaccination, antibioprophylaxie), ces infections restent une cause majeure de morbi-mortalité dans cette population vulnérable.
L’intérêt pour la santé publique est d’actualiser les connaissances sur ces infections afin d’adapter les stratégies de prévention et d’optimiser la prise en charge, notamment les recommandations antibiotiques.
Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective multicentrique nationale, reposant sur le recueil de données cliniques, microbiologiques et thérapeutiques à partir des dossiers médicaux.
La population étudiée concerne des patients pédiatriques atteints de drépanocytose ayant présenté une infection bactérienne invasive, pris en charge dans les centres participants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Documentation de l’évolution des patients et recueil du critère de décès lorsqu’il survient dans le cadre de l’épisode infectieux étudié.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude DREPIBAC qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (dpo@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).