N° T51670282021080

EPI VITRAKVI: A comparison of clinical outcomes in Infantile Fibrosarcoma (IFS) patients treated with larotrectinib in the phase I/II SCOUT study versus (an) external historical cohort(s)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

Bayer healthcare SAS

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Bayer Corporation

Calendrier du projet

Terminé
Etape 1 : Dépôt du projet
06/08/2021
Etape 2 : Complétude
27/08/2021
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision

Base légale pour accéder aux données

Résultats de l'étude

Résultats

Clinical Study Synopsis
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