N° 31431533

EPI-TRIG - EPIdémiologie de l’hyperTRIGlycéridémie modérée ou sévère en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’étude vise à documenter l’incidence et la prévalence de l’hypertriglycéridémie dans une large population issue du soin courant et améliorer la caractérisation des comorbidités et des parcours de prise en charge des patients présentant une hypertriglycéridémie, via l’exploitation de leurs suivis biologiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

données de laboratoires d'analyses

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM

13 Cours Valmy 92800 Puteaux 92800 PUTEAUX France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 08/06/2026 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
08/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de la collecte des données au sein de l’EDS, les patients sont informés individuellement par Cerballiance par le biais de leur compte-rendu de biologie médicale lorsqu’ils viennent faire des analyses sanguines de la possibilité de réutiliser leurs données à des fins de recherche.
Une mention relative à l’inclusion de ses données au sein de l’EDS Cerba est également disponible sur le site de Cerballiance (portail transparence)

Le patient peut également consulter tous les projets de recherches mis en œuvre par Cerballiance sur leur site (rubrique "Les projets de recherche Cerballiance") Le patient peut s’opposer à tout moment à la réutilisation de ses données dans le cadre de la recherche ou au sein de l’EDS sur le site web de Cerballiance, ou bien en contactant directement le laboratoire.

Délégué à la protection des données

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM

13 Cours Valmy 92800 Puteaux 92800 PUTEAUX France

rdp.fr@sobi.com