N° F20220629160110
EOPMV
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Autre
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
La vancomycine est un antibiotique actif sur les bactéries gram positif dont le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, utilisé notamment dans les infections nosocomiales. Son index thérapeutique est étroit et il présente une toxicité importante, notamment rénale. De nombreux modèles pharmacocinétiques de population de vancomycine ont déjà été créés afin d’optimiser leur usage. Cependant, leurs performances prédictives n’ont pas été évaluées par validation externe, et ils n’ont pas abouti à des indications de choix de dose de vancomycine en traitement probabiliste des infections nosocomiales.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
29/06/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Formulaire d'information (courrier de non-opposition)remis indiduellement
Délégué à la protection des données
Morgan LE MAY