N° F20210301095602

Enquête d’utilisation et de satisfaction du lecteur de glycémie CONTOUR®PLUS en Pharmacie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Les diabétiques dans le cadre de leur contrôle glycémique sont amenés à effectuer des mesures de leur glycémie une à plusieurs fois par jour selon leur traitement et la gestion de leur diabète.. . Le manque de sang appliqué sur la bandelette est la raison principale de l’échec de la mesure de glycémie avec les lecteurs portatifs. Le lecteur CONTOUR®PLUS possède une fonction appelée « Seconde-Chance® » qui permet de réappliquer du sang sur la même bandelette pour procéder à la mesure de la glycémie. En outre, cette fonction peut permettre au patient de ne pas avoir à se repiquer pour effectuer sa mesure.. . Cette enquête vise à valider l’utilisation en vie réelle de la fonction « Seconde-Chance® » et d’évaluer son intérêt pour le patient et pour l’épargne des bandelettes.. . Cette enquête permettra également de recueillir des informations sur la formation à l’apprentissage des dispositifs médicaux, ainsi que des données de sécurités de façon proactive en prévision de l’application de la MDR en 2021.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Ascensia Diabetes Care France SAS

Tour Imagine - 20-26 Boulevard du Parc 95521 Neuilly sur Seine

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEN Biotech SARL

Impasse Françoise Dolto 21000 Dijon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 10/01/2020 – Date de fin : 12/07/2023 Durée de l'étude : 15 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
01/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

Chaque participant est informé individuellement via une note d'information de l'objectif de l'enquête, du traitement informatisé de ses données à caractère personnel et de ses droits, conformément au RGDP. une bote d'information collective informant les potentiels participants est affichée dans chaque officien qui participe à l'enquête. les participants sont informés qu'ils peuvent faire valoir leurs droits auprès du personnel de leur officine.