N° F20210930121610

Enquête AIR

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Evaluation de la perception du traitement antibiotique inhalé (1 bras nébulisation, 1 bras poudre sèche) utilisé par le patient atteint de mucoviscidose.. . . Objectifs secondaires. . Cette enquête observationnelle vise à réfléchir à des pistes d’amélioration de l’observance en se basant sur plusieurs items : efficacité du traitement, tolérance, impact sur la qualité de vie et observance vis-à-vis de l’antibiotique inhalé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Laboratoire Zambon

13 Rue René Jacques 92130 Issy les Moulineaux

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 08/11/2021 – Date de fin : 08/12/2021 Durée de l'étude : 1 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
30/09/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

KPL

Paris 7 rue des Filles du calvaire 75003

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour la sécurité des données. . - Les transactions sur le serveur sont sécurisées et certifiées conformes et sécurisées par certificat SSL (https).. Les données sont conservées 1 an en base de données (sur le même serveur sécurisé).. Une sauvegarde des données est réalisé 6 fois par jour et hébergées sur un serveur dédié et sécurisé.. Les données sont exportées de la base de données et sont anonymisées, exportées au format Excel et gérées par KPL dans le cadre de la politique RGPD de KPL, leur conservation est d’une durée de 1 an.. Les données sont administrés par la société WEEBOX (serveurs dédiés et optimisés hébergés chez OVH)

Délégué à la protection des données

KPL

7 rue des Filles du Calvaire 75003 Paris

mohamed.koutaine@kpl-paris.com