N° 19390718

Embolisation artérielle dans la gonarthrose symptomatique réfractaire avec analyse de la marche

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation
Allergologie

Bénéfices attendus

Intéressante par son caractère mini-invasif, l’embolisation des artères géniculées fait l’objet d’études dont les résultats disponibles se veulent prometteurs, sans complication majeure. Bien que les agents d’embolisation résorbables tendent à se développer aux dépens des particules sphériques d’utilisation plus ancienne, le constat que l’arthrose reste une maladie chronique dont l’évolution et les douleurs sont inéluctables suggère l’intérêt des embolisations à visée définitive. A notre connaissance, seules les microparticules type PVA ou Embozène® ont été étudiées dans l’embolisation permanente des artères géniculées. Parmi les autres agents d’embolisation existants, les agents liquides tels que les colles biologiques de type cyanoacrylates ont leur place dans notamment l’embolisation artérielle percutanée en pathologie rénale ou de la sphère prostatique mais n’ont jamais été tentés au niveau du genou. Cet acte est réalisé au CHU de Dijon depuis 2 ans par l’équipe du Pr Loffroy.
Le but de cette étude conduite en soins courants au CHU de Dijon est de décrire l’innocuité et l’incidence de l’embolisation de l’artère géniculée par un agent liquide dans le traitement de gonarthrose modérée à sévère chez les patients dont les douleurs sont réfractaires aux stratégies thérapeutiques médico-rééducatives. L’intérêt de cette étude est d’obtenir des indicateurs sur l’effet de l’embolisation des artères géniculés dans le cadre du traitement de gonarthrose au niveau de la douleur, mais aussi des capacités fonctionnelles, capacités largement altérées avec cette pathologie. Cela apportera une première évaluation sur l’intérêt de cette méthode, ce qui pourra permettre de renforcer sa prescription.
La démarche suivie est la suivante:
- Patient reçu en consultation en rhumatologie / orthopédie / radiologie pour une gonarthrose
- Validation médicale (rhumatologie) et adressage en radiologie interventionnelle
- Consultation en radiologie interventionnelle + réalisation IRM réalisée en routine clinique
- HJ Locomotion à la PIT au Centre de Rééducation-Réadaptation dans le mois précédent la date d’intervention Note d’information remise au patient
- Embolisation dans le service d’imagerie interventionnelle et recueil des douleurs per-opératoires.
- Suivi téléphonique réalisé en routine clinique entre J15 et J30 pour recueil des douleurs et complications précoces post geste
- HJ Locomotion à la PIT dans le 3ème mois post-geste
- HJ Locomotion à la PIT dans le 6ème mois post-geste

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

21079 Dijon Cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 22

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

21079 Dijon Cedex France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de l’étude au cours de la consultation médicale en rhumatologie / orthopédie / radiologie pour une gonarthrose. Une Note d’information leur sera remise, précisant l’ensemble des droits des articles 15 à 20 du RGPD et les modalités pour les exercer.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

21079 Dijon Cedex France

dpo@ght21-52.fr