Embolisation artérielle dans la gonarthrose symptomatique réfractaire avec analyse de la marche
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intéressante par son caractère mini-invasif, l’embolisation des artères géniculées fait l’objet d’études dont les résultats disponibles se veulent prometteurs, sans complication majeure. Bien que les agents d’embolisation résorbables tendent à se développer aux dépens des particules sphériques d’utilisation plus ancienne, le constat que l’arthrose reste une maladie chronique dont l’évolution et les douleurs sont inéluctables suggère l’intérêt des embolisations à visée définitive. A notre connaissance, seules les microparticules type PVA ou Embozène® ont été étudiées dans l’embolisation permanente des artères géniculées. Parmi les autres agents d’embolisation existants, les agents liquides tels que les colles biologiques de type cyanoacrylates ont leur place dans notamment l’embolisation artérielle percutanée en pathologie rénale ou de la sphère prostatique mais n’ont jamais été tentés au niveau du genou. Cet acte est réalisé au CHU de Dijon depuis 2 ans par l’équipe du Pr Loffroy.
Le but de cette étude conduite en soins courants au CHU de Dijon est de décrire l’innocuité et l’incidence de l’embolisation de l’artère géniculée par un agent liquide dans le traitement de gonarthrose modérée à sévère chez les patients dont les douleurs sont réfractaires aux stratégies thérapeutiques médico-rééducatives. L’intérêt de cette étude est d’obtenir des indicateurs sur l’effet de l’embolisation des artères géniculés dans le cadre du traitement de gonarthrose au niveau de la douleur, mais aussi des capacités fonctionnelles, capacités largement altérées avec cette pathologie. Cela apportera une première évaluation sur l’intérêt de cette méthode, ce qui pourra permettre de renforcer sa prescription.
La démarche suivie est la suivante:
- Patient reçu en consultation en rhumatologie / orthopédie / radiologie pour une gonarthrose
- Validation médicale (rhumatologie) et adressage en radiologie interventionnelle
- Consultation en radiologie interventionnelle + réalisation IRM réalisée en routine clinique
- HJ Locomotion à la PIT au Centre de Rééducation-Réadaptation dans le mois précédent la date d’intervention Note d’information remise au patient
- Embolisation dans le service d’imagerie interventionnelle et recueil des douleurs per-opératoires.
- Suivi téléphonique réalisé en routine clinique entre J15 et J30 pour recueil des douleurs et complications précoces post geste
- HJ Locomotion à la PIT dans le 3ème mois post-geste
- HJ Locomotion à la PIT dans le 6ème mois post-geste
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de l’étude au cours de la consultation médicale en rhumatologie / orthopédie / radiologie pour une gonarthrose. Une Note d’information leur sera remise, précisant l’ensemble des droits des articles 15 à 20 du RGPD et les modalités pour les exercer.