N° 32431944

ÉLIgibilité des PVVIH admis en Réanimation à un traitement Antirétroviral injectable de longue durée d’action (Etude Élira)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

- L’étude est purement épidémiologique et descriptive, elle vise à mettre en évidence l’importance de la problématique des ARV dans le milieu de réanimation, si l’étude montrait qu’un nombre conséquent de PVVIH avec un traitement oral est admis en réanimation, cela pourrait être un justificatif du moins momentané de relai à la voie injectable.
- Avec une telle conclusion, une perspective d’étude clinique prospective multicentrique dans des conditions de réanimation pourra être proposés aux PVVIH avec des conditions de sécurité et de suivi personnalisé des CD4 et charges virales. Cette étude permettrait aussi de documenter des données de PK des ARV injectables en réanimation, et d’examiner les interactions médicamenteuses avec les traitements de la réanimation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

PMSI
DCIR

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU D'ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45067 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

KAMEL

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45067 ORLEANS CEDEX 2

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 30/11/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
06/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0.5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45067 ORLEANS CEDEX 2 France

dpo@ght-loiret.fr