N° 22307501

Élaboration d’un outil d’aide à la prise en charge de la ménopause en médecine générale par méthode Delphi.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

- Une bonne connaissance de la périménopause et ménopause permet une meilleure prise en charge des femmes, sur les plans de prévention et de dépistage des comorbidités (maladies cardiovasculaires, ostéoporose...), ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie de celle-ci.
- Objectif principal : Obtenir un consensus sur les grandes lignes de prise en charge de la périménopause et de la ménopause en médecine générale.
- Objectifs secondaires : Créer un support sous forme de plaquette ou d’une fiche mémo résumant la prise en charge de la ménopause. Définir des stratégies de dépistage systématique. Proposer un outil d’aide à la prescription du traitement hormonal substitutif.
- A l'aide d'une recherche de consensus via une méthode Delphi.
- Population : sélection d'experts (gynécologues, sage-femmes, médecins généralistes, femmes ménopausées, pharmaciens)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

statut ménopausées des femmes incluses, et l'utilisation ou non du traitement hormonal de la ménopause

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université Grenoble Alpes, établissement public à caractère scientifique, culturel et professionnel

Domaine Universitaire de Saint-Martin d'Hères CS 40700 38058 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DPD BEAUJEAN Justine

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Département de Médecine Générale

23 avenue des Maquis du Grésivaudan 38700 La Tronche France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

GRANDJEAN Valentine

8 Rue Dr Calmette CS 10043 38028 Grenoble cedex 1 France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

TERMOZ Liselotte

166 route des songenaz 74400 Chamonix France

Calendrier du projet

Date de début : 03/03/2025 – Date de fin : 08/12/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
26/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GRANDJEAN Valentine

8 Rue Dr Calmette CS 10043 38028 Grenoble France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(h) médecine préventive ou médecine du travail

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi du 6 janvier 1978 relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) du 14 avril 2016 applicable depuis le 25 mai 2018 :
- vous disposez d’un droit d’accès, de rectification ainsi que du droit de demander la limitation du traitement.
- vous disposez aussi d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées.
- vous disposez d’un droit à l’effacement des données et à l’oubli. Néanmoins, conformément aux articles 17.3.c et 17.3.d du RGPD, ce droit ne s’applique pas dans la mesure où le traitement des données est nécessaire à des fins statistiques et pouvant rendre impossible ou compromettre gravement la réalisation des objectifs du dit traitement. Le cas échéant, pour ne pas mettre en péril les résultats de l’étude, nous conserverons donc vos données.
- vous disposez d’un droit de réclamation auprès d’une autorité de contrôle (en France : la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés).

Délégué à la protection des données

Université Grenoble Alpes

Domaine Universitaire de Saint Martin d'Hères - CS 40700 38058 Grenoble France

dpo@grenet.fr