N° F20210610094929

Efficacité de l’INFLIXIMAB en relais de l’ADALIMUMAB dans la maladie de Crohn de l’enfant: Etude rétrospective et multicentrique du GETAID pédiatrique

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

GETAID Pédiatrique

48 bd Serrurier 75019 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2019 – Date de fin : 11/01/2020 Durée de l'étude : 2 ans et 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
10/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour appliquer les droits des articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) nous envoyons aux patients une lettre d'information, dans laquelle ils leur est stipuler qu'ils ont le droit de faire tout cela en contactant la personne responsable du projet ou la DPO.

Délégué à la protection des données

GETAID Pédiatrique

Hopital Robert Debré 48 Boulevard Serrurier 75018 Paris

servane.alirol@inserm.fr