N° 31766937

Efficacité de la cure de kyste pilonidal au laser (SILAC) comparée à la cure type PEPSiT chez les enfants et adolescents : PILO LASER

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Le kyste pilonidal est un kyste ou sinus sacro-coccygien. Il peut grandement impacté la qualité de vie des patients atteints. Le kyste (aussi appelé sinus) pilonidal (en rapport avec des poils) est une cavité qui se forme sous la peau. Elle est secondaire à l’accumulation de poils ayant pénétré dans le derme le plus souvent par une petite fossette présente chez certains individus au niveau du sillon interfessier. La localisation la plus fréquente concerne la région sacro-coccygienne (d’où l’ancienne dénomination de kyste sacro-coccygien).
Les études se concentrent majoritairement sur les patients adultes. Il en existe peu concernant le traitement du kyste pilonidal chez l’enfant.

L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité de la cure pilonidale au laser (SILAC) par rapport à la technique PEPSiT réalisée antérieurement aux Hôpitaux Civils de Colmar dans la population pédiatrique.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer :
- le taux de complication
- le temps de cicatrisation en post-opératoire
- évaluer le taux de récidive

L'étude n'implique pas la personne humaine, il s'agit d'une étude rétrospective sur données, observationnelle et monocentrique. Tous les dossiers des patients ayant eu une cure pilonidale au laser SILAC ou PEPSiT entre le 01/01/2022 et le 31/12/2025 et répondant aux critères de l'étude seront revus.

Critères d’inclusion :
- Age de 12 à 17 ans
- Patients ayant été opérés d’une cure de kyste pilonidal par technique SILAC ou PEPSiT aux Hôpitaux Civils de Colmar entre le 01/01/2022 et le 31/12/2025.

Critères de non-inclusion :
- Patient ayant fait part de son opposition à la collecte de ses données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et mois de naissance est nécessaire pour définir la population pédiatrique
concernée.
La date de soin est nécessaire pour inclure les patients ayant bénéficier d'une cure pilonidale au laser ( SILAC ou PEPSiT) dans la période définie pour l'étude ( soit entre le 01/01/2022 et le 31/12/2025)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

HOPITAUX CIVILS DE COLMAR

39 Avenue de la Liberté 68000 Colmar 68000 Colmar France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr CAUCHOIS Louis

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HOPITAUX CIVILS DE COLMAR

39 Avenue de la Liberté 68000 Colmar 68000 COLMAR France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 31/10/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
05/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

HOPITAUX CIVILS DE COLMAR

39 Avenue de la Liberté 68000 Colmar 68000 COLMAR France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique. En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système
d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité. L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet et portail de transparence, livret d'accueil des patients ..).

Délégué à la protection des données

HOPITAUX CIVILS DE COLMAR

39 Avenue de la Liberté 68000 Colmar 68000 Colmar France

dpo@ch-colmar.fr