Efficacité de la cure de kyste pilonidal au laser (SILAC) comparée à la cure type PEPSiT chez les enfants et adolescents : PILO LASER
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le kyste pilonidal est un kyste ou sinus sacro-coccygien. Il peut grandement impacté la qualité de vie des patients atteints. Le kyste (aussi appelé sinus) pilonidal (en rapport avec des poils) est une cavité qui se forme sous la peau. Elle est secondaire à l’accumulation de poils ayant pénétré dans le derme le plus souvent par une petite fossette présente chez certains individus au niveau du sillon interfessier. La localisation la plus fréquente concerne la région sacro-coccygienne (d’où l’ancienne dénomination de kyste sacro-coccygien).
Les études se concentrent majoritairement sur les patients adultes. Il en existe peu concernant le traitement du kyste pilonidal chez l’enfant.
L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité de la cure pilonidale au laser (SILAC) par rapport à la technique PEPSiT réalisée antérieurement aux Hôpitaux Civils de Colmar dans la population pédiatrique.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer :
- le taux de complication
- le temps de cicatrisation en post-opératoire
- évaluer le taux de récidive
L'étude n'implique pas la personne humaine, il s'agit d'une étude rétrospective sur données, observationnelle et monocentrique. Tous les dossiers des patients ayant eu une cure pilonidale au laser SILAC ou PEPSiT entre le 01/01/2022 et le 31/12/2025 et répondant aux critères de l'étude seront revus.
Critères d’inclusion :
- Age de 12 à 17 ans
- Patients ayant été opérés d’une cure de kyste pilonidal par technique SILAC ou PEPSiT aux Hôpitaux Civils de Colmar entre le 01/01/2022 et le 31/12/2025.
Critères de non-inclusion :
- Patient ayant fait part de son opposition à la collecte de ses données.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et mois de naissance est nécessaire pour définir la population pédiatrique
concernée.
La date de soin est nécessaire pour inclure les patients ayant bénéficier d'une cure pilonidale au laser ( SILAC ou PEPSiT) dans la période définie pour l'étude ( soit entre le 01/01/2022 et le 31/12/2025)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique. En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système
d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité. L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet et portail de transparence, livret d'accueil des patients ..).