Effets à 12 semaines de l’introduction précoce d’Empagliflozine chez les patients en choc cardiogénique sur la mortalité et la ré hospitalisation. Essai monocentrique rétrospectif
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les inhibiteurs des SGLT-2 ont fait la preuve de leur bénéfice sur la survie des patients insuffisants cardiaques et font désormais partie de l’arsenal thérapeutique chez ces patients. Ils sont de plus en plus fréquemment utilisés chez les patients en choc cardiogénique, mais leur sécurité d’utilisation dans cette situation clinique n’a pas à ce jour fait l’objet d’investigations dédiées. A l’échelle de la société, démontrer la sécurité d’utilisation des inhibiteurs des SGLT2 chez les patients en choc cardiogénique pourrait constituer la première étape à la démonstration d’un intérêt de la thérapeutique dans cette population, au sein de laquelle ce dernier le bénéfice pourrait être majeur. En effet, on estime que près de 38000 personnes présentent un choc cardiogénique sur syndrome coronarien aigu en France(https://www.ameli.fr/sites/default/files/2019_fiche_syndrome-coronaire-…). A ce chiffre se rajoutent les chocs cardiogéniques d’étiologie non-ischémique en augmentation de l’ordre de 30% (PMID : 32469155). Les chocs cardiogéniques dit ischémiques ont une mortalité de 40 % à 30 jours sans grande évolution sur les 20 dernières années (PMID : 32078218). Les inhibiteurs des SGLT2 ont démontré récemment que leur prescription précoce était associée à une réduction de la morbi mortalité incluant la mortalité, la ré hospitalisation et la qualité de vie à 90 jours dans l’insuffisance cardiaque aigue stabilisée (PMID : 35228754).On peut ainsi raisonnablement anticiper des effets similaires dans le choc cardiogénique avec des bénéfices en termes de mortalité, de morbidités et de coûts associés qu’il sera nécessaire d’investiguer suite à notre travail. Cette recherche permettra d’améliorer les connaissances médicales et la prise en
charge des patients en état de choc cardiogénique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.
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