N° 21603168

Effets à 12 semaines de l’introduction précoce d’Empagliflozine chez les patients en choc cardiogénique sur la mortalité et la ré hospitalisation. Essai monocentrique rétrospectif

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Les inhibiteurs des SGLT-2 ont fait la preuve de leur bénéfice sur la survie des patients insuffisants cardiaques et font désormais partie de l’arsenal thérapeutique chez ces patients. Ils sont de plus en plus fréquemment utilisés chez les patients en choc cardiogénique, mais leur sécurité d’utilisation dans cette situation clinique n’a pas à ce jour fait l’objet d’investigations dédiées. A l’échelle de la société, démontrer la sécurité d’utilisation des inhibiteurs des SGLT2 chez les patients en choc cardiogénique pourrait constituer la première étape à la démonstration d’un intérêt de la thérapeutique dans cette population, au sein de laquelle ce dernier le bénéfice pourrait être majeur. En effet, on estime que près de 38000 personnes présentent un choc cardiogénique sur syndrome coronarien aigu en France(https://www.ameli.fr/sites/default/files/2019_fiche_syndrome-coronaire-…). A ce chiffre se rajoutent les chocs cardiogéniques d’étiologie non-ischémique en augmentation de l’ordre de 30% (PMID : 32469155). Les chocs cardiogéniques dit ischémiques ont une mortalité de 40 % à 30 jours sans grande évolution sur les 20 dernières années (PMID : 32078218). Les inhibiteurs des SGLT2 ont démontré récemment que leur prescription précoce était associée à une réduction de la morbi mortalité incluant la mortalité, la ré hospitalisation et la qualité de vie à 90 jours dans l’insuffisance cardiaque aigue stabilisée (PMID : 35228754).On peut ainsi raisonnablement anticiper des effets similaires dans le choc cardiogénique avec des bénéfices en termes de mortalité, de morbidités et de coûts associés qu’il sera nécessaire d’investiguer suite à notre travail. Cette recherche permettra d’améliorer les connaissances médicales et la prise en
charge des patients en état de choc cardiogénique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHRU de Nancy

Calendrier du projet

Date de début : 23/12/2024 – Date de fin : 30/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
23/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.
Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY France

dporecherche@chru-nancy.fr