N° 23117275

Effet de la défavorisation mesurée par l’EDI sur le devenir des patients en échec de greffe lors de la réinitialisation de la DIALyse -Etude EDIDIAL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L’objectif de notre étude est d’évaluer l’influence de la défavorisation sociale des patients greffés lors du retour en dialyse après une première transplantation rénale et d’en mesurer l’effet sur la survie du patient et la possibilité d’être inscrit et greffé d’un rein pour la 2ème fois.
Il est prévu:
o Une évaluation de l’effet de la défavorisation sociale sur la survie des patients dialysés après échec de greffe
o Une évaluation de l’effet de la défavorisation sociale sur la 2ème inscription sur liste d’attente de greffe des patients dialysés après échec de greffe
o Une évaluation de l’effet de la défavorisation sociale sur la 2ème greffe des patients dialysés après échec de greffe

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

L’indice de défavorisation sociale appelé European Deprivation Index (EDI) permettra, par sa version française, l’estimation de la défavorisation sociale.
Un géocodage sera réalisé à partir des adresses des patients en échec de greffe et pris en charge en hémodialyse pendant la période d'étude. L'adresse des patients devra être colligées pour la réalisation de cette étude. Après géocodage par la plateforme MapinMed de l’unité ISERM U1086 ANTICIPE de la base de données issue du registre REIN, cet indice composite écologique de précarité sociale sera calculé à partir de l’adresse de chaque patient pour les IRIS correspondant. L’EDI sera exprimé en tant que variable qualitative après découpage en quintiles nationaux, le quintile 5 correspondant à la population la plus défavorisée. Nous recueillerons les données nécessaires à ce travail dans la base de données REIN (DIADEM et CRISTAL).

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’indice de défavorisation sociale appelé European Deprivation Index (EDI) permettra, par sa version française, l’estimation de la défavorisation sociale.
Un géocodage sera réalisé à partir des adresses des patients en échec de greffe et pris en charge en hémodialyse pendant la période d'étude. L'adresse des patients devra être colligées pour la réalisation de cette étude. Après géocodage par la plateforme MapinMed de l’unité ISERM U1086 ANTICIPE de la base de données issue du registre REIN, cet indice composite écologique de précarité sociale sera calculé à partir de l’adresse de chaque patient pour les IRIS correspondant. L’EDI sera exprimé en tant que variable qualitative après découpage en quintiles nationaux, le quintile 5 correspondant à la population la plus défavorisée. Nous recueillerons les données nécessaires à ce travail dans la base de données REIN (DIADEM et CRISTAL).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 CAEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 CAEN France

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2025 – Date de fin : 01/10/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
18/03/2025
Etape 2 : Complétude
18/03/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
03/04/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU CAEN Normandie

14000 CAEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information

Délégué à la protection des données

CHU CAEN Normandie

14000 CAEN France