N° F20211223164352

Écologie bactérienne des liquides biliaires prélevés au cours des duodénopancréatectomies céphaliques et totales : Adaptation de l’antibioprophylaxie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

L’antibioprophylaxie dans le cadre des duodénopancréatectomies est mondialement débattue et différente d’un centre à l’autre. L’écologie bactérienne est différente d’un centre à l’autre. . L’objectif de notre étude est d’étudier l’écologie bactérienne biliaire des prélèvements biliaires réalisés en peropératoire au cours des duodénopancréatectomies céphaliques ou totale et l’antibioprophylaxie administrée avant et pendant ces chirurgies.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS90577 86021 POITIERS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/11/2021 – Date de fin : 03/01/2022 Durée de l'étude : 9 MOIS
Etape 1 : Dépôt du projet
23/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. Cette information se fait par envoi postal du document.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS90577 86021 POITIERS

dps@chu-poitiers.fr