Echographie de dépistage au 2eme trimestre de la grossesse avec assistance de l’intelligence artifice : Etude de la faisabilité et de la qualité des clichés au 2ème trimestre de la grossesse en population générale

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’intérêt pour la santé publique : Optimisation des examens échographiques de dépistage permettant l’amélioration des examens ainsi que leur caractère complet afin de sécuriser les examens échographiques

Objectif Principal : estimer la courbe d’apprentissage de l’utilisation du nouvel échographe

Objectifs Secondaires : estimer la courbe d’évolution du taux de clichés automatiques pris par l’IA jugés insatisfaisants.
Etude des critères de qualités de clichés selon les critères requis par la CNEOF.
Durée d’acquisition des clichés pour réaliser un examen complet.

Eléments de méthode : Pour cette étude descriptive, nous ne basons la justification du NSN que sur les capacités d’inclusion. Nous proposons d’inclure les 50 premières patientes prises en charge par le nouveau dispositif. Nous disposerons ainsi des 26 clichés pour chacune d’entre elles. Ce nombre de clichés permet d’estimer le taux de clichés automatiques de bonnes qualité avec une précision (demi largeur de l’intervalle de confiance à 95%) de +/-20%. Par ailleurs, avec 50 femmes prises en charge, l’estimation de la durée moyenne d’examen (courbe d’apprentissage) se fera avec une précision de +/- 3min en supposant un écart type de 10 min.

L’analyse principale de l’étude correspondra en l’estimation simultanée de la courbe d ‘apprentissage et du taux de clichés non satisfaisants. Une représentation des résultats se fera sous la forme suivante.

Population de l'étude : Patientes majeures réalisant une échographie obstétricale du deuxième trimestre au sein de l’établissement.
Critère de non éligibilité : Refus de participation de la patiente, grossesse gémellaire, grossesse <20SA ou >24SA+6j