N° 32727053

Echecs thérapeutiques des teignes pédiatriques à Microsporum après le retrait de la griséofulvine – étude multicentrique française (MICFAIL)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Dermatologie, vénérologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

La teigne du cuir chevelu est une dermatophytie fréquente chez l’enfant, dont l’épidémiologie varie selon les zones géographiques. En France, les dermatophytes du genre Microsporum, notamment Microsporum canis et Microsporum audouinii, représentent une cause importante de teigne pédiatrique (Cornillault A et al.).
La griséofulvine a longtemps constitué le traitement de référence des teignes microsporiques en raison de sa meilleure efficacité sur ces espèces par rapport aux autres antifongiques systémiques. Toutefois, l’arrêt de sa commercialisation en France en 2021 a profondément modifié la prise en charge thérapeutique de ces infections. Dans ce contexte, le Centre de Preuves de la Société Française de Dermatologie a proposé un algorithme de prise en charge alternative, actualisé en 2024 en raison de l’indisponibilité de la solution buvable d’itraconazole (Maruani A et al.).
En pratique clinique, les comprimés de terbinafine sont fréquemment broyés pour permettre leur administration chez les jeunes enfants, les gélules d’itraconazole n’étant pas adaptées à cette population. Compte tenu de l’efficacité plus limitée de la terbinafine sur les dermatophytes du genre Microsporum, certains cliniciens se procurent de la griséofulvine dans des pays où elle reste disponible (Italie, Espagne ou pays du Maghreb), tandis que d’autres ont recours à des préparations magistrales d’itraconazole adaptées à la population pédiatrique. Depuis le retrait de la griséofulvine du marché français, des échecs thérapeutiques des teignes microsporiques sont régulièrement rapportés en pratique clinique. Plusieurs facteurs peuvent contribuer à ces échecs : - efficacité intrinsèque plus faible de certains antifongiques sur les dermatophytes du genre Microsporum, - variabilité d’absorption des préparations magistrales d’itraconazole, - posologies ou durées de traitement insuffisantes, - observance imparfaite - ou encore réinfestation à partir d’un réservoir animal.
Par ailleurs, si les recommandations actuelles proposent généralement une durée de traitement d’environ 6 semaines, certaines études observationnelles suggèrent que des durées plus longues, dans les formes diffuses, peuvent être nécessaires pour obtenir une guérison clinique et mycologique (Möhrenschlager M et al., 2000). Malgré ces difficultés, les données concernant les échecs thérapeutiques des teignes microsporiques chez l’enfant restent limitées.
La littérature disponible porte principalement sur l’efficacité des antifongiques, tandis que peu d’études décrivent les caractéristiques cliniques, mycologiques et thérapeutiques des situations d’échec, notamment dans la population pédiatrique.
Dans ce contexte, la Société Française de Dermatologie Pédiatrique (SFDP) propose de réaliser une étude multicentrique française visant à décrire les cas de teignes microsporiques de l’enfant en échec de traitement.
Cette étude permettra de caractériser les présentations cliniques, les données mycologiques, les stratégies thérapeutiques utilisées ainsi que les circonstances et les facteurs potentiellement associés à l’échec thérapeutique. Une meilleure compréhension de ces situations pourrait contribuer à optimiser les stratégies thérapeutiques et à améliorer les recommandations de prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 26
Etape 1 : Dépôt du projet
20/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d'information est remise aux titulaires de l'autorité parentale (parents ou représentants légaux) afin de les informer de l'étude et de leur permettre d'exercer leur droit d'opposition à la participation de leur enfant ou à l'utilisation de ses données.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille France

daniele.blanc@ap-hm.fr