N° 25478171
DURAFRI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Les infections ostéoarticulaires sont fréquentes, complexes et coûteuses, notamment celles liées aux fractures ostéosynthésées. Bien que des recommandations existent, la durée optimale du traitement antibiotique reste incertaine. Les centres varient entre 6 et 12 semaines de traitement, basées sur des études d'autres infections ostéoarticulaires. L'objectif de cette étude est de comparer les taux d'échec et la tolérance entre une antibiothérapie de 6 ou 12 semaines pour les infections précoces de plaques ostéosynthétiques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Patients majeurs uniquement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Florence FAVREL-FEUILLADE
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
23/07/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement
Délégué à la protection des données
CHU BREST