N° 32048876

Dosage de l’intervention de recul et résection combinés (RRC) sur le même muscle dans le traitement des Exotropies en fonction de l’angle préopératoire.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

L’intérêt de cette étude rétrospective est de rechercher un lien entre le dosage de l’intervention et l’angle préopératoire afin de simplifier l’utilisation de la méthode en offrant aux chirurgiens une table de conversion entre cet angle préopératoire et le dosage de la chirurgie, à partir des cas opérés entre janvier 2021 et décembre 2025. Cette étude permettra en outres d’évaluer les résultats de l’intervention de Recul et Résection combinés (RRC) à court et long terme sur une grande cohorte de patient (plus de 700 cas).

L’objectif principal est la recherche d’un lien entre le dosage de la RRC, l’angle préopératoire et l’angle post opératoire dans le traitement des Exotropies. L'objectif secondaire concerne la description de l’évolution à long terme des patients pris en charge par RRC dans les différentes classes d’exotropies.

Eléments de méthode :
Une première analyse des données permettra la description de la population totale et par classe d’exotropie. La normalité de la distribution des variables quantitatives sera explorée à l’aide du test de normalité de Shapiro-Wilks. Les résultats statistiques seront présentés sous forme de moyennes ± écarts-types pour les variables quantitatives dont la distribution est gaussienne, et médianes et intervalles interquartiles pour les autres variables. Pour les variables qualitatives, les effectifs et les pourcentages associés seront présentés.
Une différence sera considérée comme statistiquement significative lorsque le degré de signification du test sera inférieur ou égal à 0,05.
Lien entre le dosage de la chirurgie, l’angle pré opératoire et l’angle post opératoire sera modélisé par des modèles de régression linéaire ou non. Un monogramme sera recherché afin de proposer un outil aidant les praticiens dans le dosage de la chirurgie RRC en fonction de l’angle pré opératoire.

Population d’étude :
Tous les patients pris en charge par RRC au sein de l’établissement seront invités participer entre janvier 2021 et décembre 2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Rive Gauche

49 Allées Charles de Fitte 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/02/2026 – Date de fin : 02/10/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
18/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinique Rive Gauche

49 Allées Charles de Fitte 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participantes à cette recherche sont informées de leur droits mentionnées aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

Julie Chavanne

49 Allées Charles de Fitte 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

dpd@clinique-rivegauche.fr