N° 32904353

Dosage de l’expression monocytaire d’HLA-DR pour la prédiction des échecs d'arrêt d'antibiothérapie en réanimation PREMHA (PREdictive value of Monocyte HLA-DR in Antibiotic discontinuation)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Introduction
Bien qu’indispensable à notre pratique quotidienne, les antibiotiques entrainent des effets secondaires et mènent à l’émergence de résistances. L’antibiorésistance influence le pronostic des patients et met à rude épreuve les ressources des unités de soins intensifs. Reconnaissant la corrélation entre la durée de l'exposition aux antibiotiques et le développement de résistances bactériennes, il semble impératif de remédier à la dispensation inappropriée de ces traitements. Au cours des dernières années, un ensemble de sociétés savantes se sont prononcées en faveur de durées plus courtes d'antibiothérapie. Néanmoins, les études comparatives sur les différentes durées sont rares et se concentrent principalement sur des sites d'infection spécifiques. Cette approche peut comporter un risque d'échec du traitement et de récidives, en particulier dans les cas impliquant certains pathogènes. Des facteurs tels qu'un contrôle de la source suboptimal ou des capacités immunitaires compromises du patient pourraient potentiellement contribuer à une augmentation de la probabilité de ces risques. Une évaluation individualisée a été proposée, avec l'inclusion de biomarqueurs tels que la procalcitonine. Cependant, son efficacité n'a pas été clairement démontrée en dehors des pneumopathies communautaires ou associées aux soins. Après une inflammation systémique, survient une réponse anti-inflammatoire simultanée aussi appelée « immunoparalysie post agression » principalement représentée par une diminution de l'expression de mHLA-DR (molécules du complexe majeur d'histocompatibilité sur les monocytes). Une expression réduite et une courbe décroissante de mHLA-DR sont liés à des infections secondaires, y compris fungiques et à des taux de mortalité plus élevés. Cette association a été observée non seulement durant la pandémie du COVID-19, mais également dans d’autres conditions telles que le sepsis, les pancréatites, les chirurgies majeures, le traumatisme ou l'hémorragie. Nous émettons donc une hypothèse selon laquelle une évaluation individuelle basée sur les capacités immunitaires du patient pourrait permettre d’adapter la durée d’antibiothérapie. L'étude actuelle a pour but d'évaluer si l'expression de mHLA-DR à l’arrêt de l’antibiothérapie, peut prédire le risque d’échec d’antibiothérapie, défini comme la récidive, la surinfection ou le décès chez les patients hospitalisés en soins intensifs.

Objectif principal
Évaluer si le niveau d’expression monocytaire d’HLA-DR est un paramètre fiable pour prédire un échec d’arrêt d’antibiothérapie

Objectif secondaire
Identifier d’autres facteurs prédictifs des échecs d’arrêt d’antibiothérapie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

non renseignée

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 23/09/2025 – Date de fin : 22/09/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
29/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr