Dosage de l’expression monocytaire d’HLA-DR pour la prédiction des échecs d'arrêt d'antibiothérapie en réanimation PREMHA (PREdictive value of Monocyte HLA-DR in Antibiotic discontinuation)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Bien qu’indispensable à notre pratique quotidienne, les antibiotiques entrainent des effets secondaires et mènent à l’émergence de résistances. L’antibiorésistance influence le pronostic des patients et met à rude épreuve les ressources des unités de soins intensifs. Reconnaissant la corrélation entre la durée de l'exposition aux antibiotiques et le développement de résistances bactériennes, il semble impératif de remédier à la dispensation inappropriée de ces traitements. Au cours des dernières années, un ensemble de sociétés savantes se sont prononcées en faveur de durées plus courtes d'antibiothérapie. Néanmoins, les études comparatives sur les différentes durées sont rares et se concentrent principalement sur des sites d'infection spécifiques. Cette approche peut comporter un risque d'échec du traitement et de récidives, en particulier dans les cas impliquant certains pathogènes. Des facteurs tels qu'un contrôle de la source suboptimal ou des capacités immunitaires compromises du patient pourraient potentiellement contribuer à une augmentation de la probabilité de ces risques. Une évaluation individualisée a été proposée, avec l'inclusion de biomarqueurs tels que la procalcitonine. Cependant, son efficacité n'a pas été clairement démontrée en dehors des pneumopathies communautaires ou associées aux soins. Après une inflammation systémique, survient une réponse anti-inflammatoire simultanée aussi appelée « immunoparalysie post agression » principalement représentée par une diminution de l'expression de mHLA-DR (molécules du complexe majeur d'histocompatibilité sur les monocytes). Une expression réduite et une courbe décroissante de mHLA-DR sont liés à des infections secondaires, y compris fungiques et à des taux de mortalité plus élevés. Cette association a été observée non seulement durant la pandémie du COVID-19, mais également dans d’autres conditions telles que le sepsis, les pancréatites, les chirurgies majeures, le traumatisme ou l'hémorragie. Nous émettons donc une hypothèse selon laquelle une évaluation individuelle basée sur les capacités immunitaires du patient pourrait permettre d’adapter la durée d’antibiothérapie. L'étude actuelle a pour but d'évaluer si l'expression de mHLA-DR à l’arrêt de l’antibiothérapie, peut prédire le risque d’échec d’antibiothérapie, défini comme la récidive, la surinfection ou le décès chez les patients hospitalisés en soins intensifs.
Objectif principal
Évaluer si le niveau d’expression monocytaire d’HLA-DR est un paramètre fiable pour prédire un échec d’arrêt d’antibiothérapie
Objectif secondaire
Identifier d’autres facteurs prédictifs des échecs d’arrêt d’antibiothérapie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
non renseignée
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD