DOLPHIN-Comprendre les causes des maladies rénales chroniques : effet du diabète sur le tissu et le métabolisme du rein.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt pour la santé publique,
L’objectif de ce travail de recherche est d’améliorer la compréhension des maladies rénales notamment induites par le diabète ou d’autres causes métaboliques. Cette meilleure compréhension nous permettra d’avoir un développement facilité de cible thérapeutique pour des médicaments qui viendront restaurer les capacités du rein.
Objectifs de l’étude
Principal : Reproduire et confirmer chez l’homme, des résultats issus de modèles animaux.
Secondaires-Générer des hypothèses pouvant être teste sur des modèles précliniques
Eléments de méthode
Recueil de données issue de l’analyse de biopsies rénales.
Recueil des données cliniques, biologiques et histologiques à partir du dossier patient, et transcription dans un cahier d’observation électronique (RedCap) de données pseudonymisées.
Population de l’étude
Périmètre- Patients pris en charge par le service Néphrologie du CHU de Poitiers ayant bénéficié d‘une biopsie rénale.
Pathologie : Insuffisance rénale chronique
Nombre de personnes concernées : environ 30 par an
Période des données récoltées : à partir de 2019
Période de traitement des données récoltées : à partir de 2025
Mode de collecte : Récupération des données à partir du dossier médical informatise
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La connaissance des années de naissance survenue des évènements de santé, permet d’avoir une estimation des délais d’apparition des complications. Nous cherchons dans le programme de recherche à modéliser le risque au cours du temps et l’information sur ces délais est primordiale.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités se verront remettre lors d'une consultation ou hospitalisation dans le service d'endocrinologie du CHU de Poitiers, ou leur sera envoyé par voie postale, une note d’information concernant le recueil de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d’information.
Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données auprès du médecin qui les suit ou auprès du CHU de Poitiers et/ou son DPO mais aussi de déposer une réclamation auprès de la CNIL.