« DoEs brainstem dysfunction predict eXTubation failuRe: A ProReTRO case-control ancillary study? » Brainstem dysfunction and extubation failure EXTRA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La dysfonction du tronc cérébral est fréquente en réanimation chez les patients présentant un trouble de la conscience. Elle peut être appréciée notamment par l’étude des réflexes du tronc cérébral mais aussi par l’étude des potentiels évoqués somesthésiques (PES). Il a récemment été montré que l’allongement de la latence de l’onde P14 aux PES, reflétant une dysfonction de la partie basse du tronc cérébral (bulbe), était associée à la mortalité à court terme, indépendamment de l’état de conscience et de la sévérité à l’admission. Le tronc cérébral est également impliqué dans de nombreuses fonctions potentiellement critiques pour le sevrage ventilatoire (déglutition, contrôle autonome respiratoire, toux, conscience) chez ces patients qui nécessitent une assistance respiratoire par ventilation mécanique invasive (VMI) initiale. Aucune étude n’a cependant directement évalué l’association entre la dysfonction du tronc cérébral et le sevrage ventilatoire chez des patients profondément sédatés avec trouble de la conscience en réanimation. Or, la dysfonction du tronc pourrait constituer un facteur de risque supplémentaire de retard ou d’échec d’extubation, deux situations associées à un surcroit de morbi-mortalité et dont la reconnaissance précoce pourrait en diminuer les conséquences.
Nous faisons l’hypothèse que la dysfonction du tronc cérébral, évaluée précocement par les PES, sera associée à l’échec d’extubation et à un sevrage prolongé et difficile.
Objectif principal :
Déterminer si la dysfonction bulbaire, définie par l’allongement de l’onde P14 au PES (supérieure à 16 ms) est associée à un échec du sevrage de la ventilation mécanique invasive.
Objectifs secondaires :
Évaluer l’association entre les différentes composantes de la dysfonction du tronc cérébral (onde P14 aux PES et réflexes du tronc cérébral) et d’autres variables associées au sevrage ventilatoire :
- Durée de ventilation mécanique invasive à J28
- Durée de ventilation mécanique invasive et non-invasive à J28
- Délai avant la première épreuve de sevrage
- Durée du sevrage : délai entre première épreuve de ventilation spontanée et extubation, niveau de difficulté sevrage, nombre d’échec
- Échec de sevrage à 48h et à 7 jours,
- Nombre d’échecs et causes d’échec
- Taux de trachéotomie
Évaluer et comparer ces associations entre les deux sous-populations d’intérêts que sont les patients cérébrolésés et non-cérébrolésés.
Nous faisons l’hypothèse que la dysfonction du tronc cérébral, évaluée précocement par les PES, sera associée à l’échec d’extubation et à un sevrage prolongé et difficile.
Objectif principal :
Déterminer si la dysfonction bulbaire, définie par l’allongement de l’onde P14 au PES (supérieure à 16 ms) est associée à un échec du sevrage de la ventilation mécanique invasive.
Objectifs secondaires :
Évaluer l’association entre les différentes composantes de la dysfonction du tronc cérébral (onde P14 aux PES et réflexes du tronc cérébral) et d’autres variables associées au sevrage ventilatoire :
- Durée de ventilation mécanique invasive à J28
- Durée de ventilation mécanique invasive et non-invasive à J28
- Délai avant la première épreuve de sevrage
- Durée du sevrage : délai entre première épreuve de ventilation spontanée et extubation, niveau de difficulté sevrage, nombre d’échec
- Échec de sevrage à 48h et à 7 jours,
- Nombre d’échecs et causes d’échec
- Taux de trachéotomie
Évaluer et comparer ces associations entre les deux sous-populations d’intérêts que sont les patients cérébrolésés et non-cérébrolésés
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non communiqué
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle :
Une note d’information sera envoyée à chaque participant pour l’informer du recueil des données et de la finalité de la recherche. En cas d’opposition de la part d’un patient, les données ne seront pas utilisées.