N° 16294839

DIGIST : Apport de l’intelligence artificielle sur lames histologiques dans les GIST : de la preuve du concept à l’applicabilité clinique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt : Mieux prédire le risque de rechute en vue de l’indication d’un traitement ciblé de type adjuvant
Objectif : Prédire le type de mutation pour une partie des patients permettant une économie de temps, de matériel et de moyens mis en œuvre
Méthode : Numérisation de la lame histologique, étude par apprentissage profond afin de définir des algorithmes prédictifs de la mutation et du risque de rechute et comparaison de l’efficacité par rapport aux méthodes actuellement utilisées et de la reproductibilité à l’intérieur de notre cohorte Européenne.
Population : patient porteur d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) : Diagnostic de GIST certain, disposer d’une lame histologique de la tumeur initiale non traitée, analyse moléculaire de la tumeur connue, période allant de 1980 à 2022
Suivi : au minimum 12 mois

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Déterminer l’âge au diagnostic et le délai de survie, établir des courbes de survie actuarielle

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

INSTITUT BERGONIE

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 BORDEAUX France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr François Xavier MAHON

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

Université de Dresde

Medical Faculty of Technical University Dresden EKFZ for Digital Health Postfach 151 Fetscherstrasse 74 01307 Dresde Allemagne

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 24

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

INSTITUT BERGONIE

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux France

Destinataire des données 2

Université de Dresde

Medical Faculty of Technical University Dresden EKFZ for Digital Health Postfach 151 Fetscherstrasse 74 01307 Dresden Allemagne

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concert déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

INSTITUT BERGONIE

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux France

donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr