N° 19081342

Dialogue entre cellules tumorales mammaires et adipocytes mammaires matures en coculture directe (DIATUMADIPO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer doit être considéré comme une maladie tissulaire au cours de laquelle les cellules tumorales interagissent de façon dynamique avec leur micro-environnement ou stroma.
Les cellules qui composent le tissu adipeux sont fréquemment retrouvées à proximité des tumeurs, en particulier dans le cancer du sein où elles sont un des composants majoritaires du stroma tumoral. Leur rôle a été longtemps ignoré, mais l’augmentation du nombre d’études les concernant souligne l’intérêt croissant de la communauté scientifique pour cette nouvelle facette du
micro-environnement tumoral. Ces dernières années, il a été montré que les adipocytes n’étaient pas de simples réservoirs d’énergie, mais des cellules endocrines capables de sécréter une grande variété de molécules (appelées adipokines), incluant des hormones, des facteurs de croissance, des chimiokines ou des molécules pro-inflammatoires, sécrétions dont le profil est modifié
dans des conditions d’obésité.
Les hypothèses formulées dans le cadre de l'étude sont les suivantes:
- les adipocytes seraient ainsi susceptibles de jouer un rôle clé dans la transition épithélio-mésenchymateuse des cellules épithéliales mammaires au cours de la tumorigenèse mammaire;
- ce rôle pourrait être différent selon la localisation des adipocytes, à proximité ou à distance des cellules épithéliales tumorales mammaires.
- l’action des adipocytes dans la transition épithélio-mésenchymateuse pourrait être différent en condition normo-pondérale ou d’obésité.
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle monocentrique.
La population d'étude concernée est constituée de femmes opérées pour une réduction mammaire dans le service de Chirurgie plastique reconstructrice et esthétique à l’Hôpital Tenon (AP-HP).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Direction de la recherche clinique et de l'innovation - DRCI APHP

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pr Michael ATLAN (Investigateur coordonnateur) - Service de Chirurgie plastique, reconstructive, esthétique, microchirurgie et régénération tissulaire

Hôpital Tenon - 4 rue de la Chine 75020 PARIS France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Délégation régionale Inserm Paris Île-de-France Centre Est

Bâtiment A, site Biopark 8, rue de la Croix-Jarry 75013 PARIS France

Calendrier du projet

Date de début : 02/09/2024 – Date de fin : 03/03/2025 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’information spécifique de l’étude DIATUMADIPO qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans
l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP, (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

7W1 Boulevard de Picpus 75571 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr