Diabète maternel et risque de malformations chez l’enfant
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif de comparer la prévalence de malformations congénitales chez les enfants dont la mère est diabétique (prégestationnelle ou gestationnelle) par rapport à celle des enfants dont la mère n’est pas diabétique. La population de l'étude concerne le enfants nés vivants entre le 01/01/2010 et le 31/12/2021 et leurs mères. Les années de requêtage correspondent à la période entre le 01/01/2010 et le 30/06/2022.
Le traitement cherchera chez ces enfants : des séjours à l’hôpital, des traitements, des prestations de santé, des consultations en ville ou en établissement, en lien avec le diagnostic ou le traitement de malformations congénitales. La date de décès sera aussi utilisée. Pour ce qui est de leurs mères, les mêmes informations seront demandées. De plus, on décrira la prescription en ville ou en établissement de certains médicaments (antidiabétiques oraux, insuline), afin d’établir leur statut diabétique.
Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
N/A
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance, ainsi que la date de décès le cas échéant, sont nécessaires au calcul du temps de suivi des enfants. Cette information est essentielle pour l’utilisation de la méthode statistique envisagée (modèle semi-paramétrique de Cox).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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