N° 32243979

DFG Drop – ciblage des patients présentant une altération de la fonction rénale à risques d’évolution rapide

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Dans de nombreux cas, les patients ne découvrent un problème rénal seulement lors d’une prise de sang mesurant le DFG (Débit de Filtration Glomérulaire) réalisé en laboratoire. Pourtant, certains profils présentent une évolution plus rapide que d’autres et peuvent perdre une partie importante de leur fonction rénale en peu de temps. Repérer ces patients tôt est essentiel. Aujourd’hui, certains patients présentant des signes d’atteinte rénale ne sont pas identifiés suffisamment tôt. Cela peut entraîner des consultations tardives, des hospitalisations évitables et, à terme, une progression plus rapide vers des stades avancés de la maladie. Pour le patient, cela représente une perte de chances ; pour le système de santé, cela implique des coûts élevés liés notamment à la dialyse, aux hospitalisations répétées ou à la transplantation. En revanche, une détection précoce permet de ralentir la progression de l’altération de la fonction rénale, de prévenir des complications importantes, et d’améliorer durablement la qualité de vie.
Dans ce contexte, le groupe Cerba Healthcare mène une étude visant à repérer plus précocement les patients présentant un risque élevé de déclin rapide de leur fonction rénale, à partir des résultats d’analyses effectuées en laboratoire de biologie médicale. L’objectif est de proposer une prise en charge personnalisée, incluant une surveillance biologique adaptée à chaque patient, un adressage plus précoce vers un néphrologue si nécessaire, et la réalisation de bilans complémentaires ciblés. Cette démarche permet également d’envisager plus tôt les nouvelles options thérapeutiques disponibles, avant que la maladie n’atteigne un stade irréversible.

Population cible : Tout patient majeur (>18 ans) ayant fait au moins 3 dosages de DFG chez Cerballiance entre le 1er janvier 2023 et fin janvier 2026 et dont l’un au moins de ces dosages est compris entre 45 et 90 mL/min/1.73m2 sera, sauf opposition de sa part, inclus dans l’étude.
Taille de la population : ~ 700 000 patients sur tout le territoire Français. Représentativité de 15-20% à l’échelle nationale.

Méthodes : Modèles linéaires mixtes généralisés
Modèles de machine learning (random forest, XGBoost) ou de deep learning

Cette étude a pour objectif principal de cibler de façon précoce les patients présentant une altération de la fonction rénale à risques d’aggravation rapide (ie DFG diminue de plus de 5 mL/min/1.73m2 sur 1 an).

Le projet s’inscrit dans un objectif d’intérêt public en contribuant à l’amélioration du repérage précoce des patients à risque élevé à partir de données de biologie médicale. Il vise à produire un bénéfice collectif en optimisant l’orientation et la prise en charge des patients, en cohérence avec les objectifs de prévention et d’efficience du système de santé. À ce titre, il participe à l’amélioration des parcours de soins et à une meilleure allocation des ressources, au bénéfice des patients et de la collectivité.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Cerballiance Auvergne-Rhône-Alpes en qualité de tête de file du consortium gestionnaire de l’EDS Cerballiance représenté par Charles Leclerc en sa qualité de Président

Rue Président Krüger 69008 Lyon 69008 Lyon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Cerba Healthcare Gestion

13 Rue René Jacques 92130 Issy-les-Moulineaux 92130 Issy-les-Moulineaux France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
29/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’autorisation CNIL de l’EDS, vos données, collectées et rassemblées sur un espace projet aux fins de cette étude, ne sortiront pas de l’EDS. Ces données seront effacées dans l’année qui suivra la publication des derniers résultats de l’étude.
Conformément au RGPD, vous disposez à tout moment au cours du traitement d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles utilisées. Vous pouvez exercer vos droits en remplissant le formulaire ou en vous rapprochant du laboratoire Cerballiance qui vous prend en charge.
Votre décision n’entraînera aucune conséquence sur la qualité des soins et des traitements que vous êtes en droit d’attendre.
Vous pouvez poser toute question utile sur le traitement de vos données réalisé dans le cadre des études sur notre Entrepôt de Données de Santé par email dpo.groupe@cerbahealthcare.com ou par courrier postal à : DPO EDS Cerballiance, 11-13 rue René Jacques, 92130 Issy-les-Moulineaux.
Si vous jugez les réponses non satisfaisantes, vous pouvez vous adresser à la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) 3 Place de Fontenoy TSA 80715 75334 PARIS CEDEX 07 https://www.cnil.fr/fr/adresser-une-plainte

Délégué à la protection des données

Cerba Healthcare

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dpo.groupe@cerbahealthcare.com