N° F20231211111419

Devenir des enfants avec un diagnostic anténatal d’agénésie de la vésicule biliaire.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

La non visualisation de la vésicule biliaire chez un fœtus lors du suivi échographique anténatal peut être du à diverses causes comme une anomalie congénitale dite bénigne qui est l’agénésie congénitale de la vésicule biliaire mais également à des Informations relatives aux pathologies des personnes concernées graves comme l’atrésie des voies biliaires, des anomalies chromosomiques ou la mucoviscidose.

Si les anomalies chromosomiques et la mucoviscidose peuvent être diagnostiquées en anténatal, ceci n’est pas le cas de l’atrésie des voies biliaires. Son diagnostic doit être fait urgemment à la naissance car sans traitement, elle évolue vers des problèmes hépatiques graves et à la nécessité d’une transplantation hépatique.

Lors que les examens clinico-biologiques, l’échographie abdominale et le fibroscan sont normaux, il est posé le diagnostic d’agénésie congénitale de la vésicule biliaire. Cette entité est actuellement peu connue et émergence par l’amélioration des techniques d’imagerie.

Dans ce contexte, une description de cette population avec création d’un arbre décisionnel de suivi nous a paru utile.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Lillec

Av. Eugène Avinée 59000 Lille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 18/10/2023 – Date de fin : 18/10/2024 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
11/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Commission nationale de l'informatique et des libertés

3 Place de Fontenoy 75334 Paris

dpo@chu-lille.fr