N° 19124686

Développement et validation d'un algorithme fiable d’identification des complications graves en chirurgie digestive

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Les maladies de l'appareil digestif font souvent l'objet d'un traitement chirurgical et la chirurgie digestive est classée en troisième rang en termes de nombre des séjours, toutes les spécialités chirurgicales confondues. Les complications après une chirurgie digestive sont fréquentes (15 – 65%) et leur sévérité est étroitement liée au risque de décès mais aussi aux coûts élevés de soins de santé (réadmissions, séjours prolongés) et représentent un des critères majeurs de qualité de soins en chirurgie digestive. A l’heure actuelle, la classification de la sévérité des complications se base sur une échelle mondialement connue (score Clavien-Dindo, CD) qui n’est pas inclue dans la base de l'EDS mais qui peut être déduit à partir du codage PMSI. L’objectif du projet Thanatos sera de développer et valider un algorithme fiable d’identification des complications graves (CD grade 3-4-5) au sein de l'EDS utilisant les données de l’entrepôt des données de l’assistance publique – hôpitaux de Paris (APHP) disposant des données cliniques textuelles et médico-administratives (PMSI MCO/ HAD/ SSR et données INSEE).
Afin de détecter une complication postopératoire grave (CD grade 3-4-5) notre algorithme va déduire le score CD avec l’utilisation des codes CCAM (codes d’interventions chirurgicales, endoscopiques ou radiologiques, codes de soins en réanimation/ soins intensifs) et/ou et l’apparition d’un décès dans les 30 jours (J+30) après la date de la chirurgie de référence.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Direction de la recherche et de l'innovation de l'assistance publique - hopitaux de paris

Hopital Saint-Louis, 1 av. Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Lazarevic Milan

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

55 Bd Diderot 75012 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 01/04/2026 Durée de l'étude : 24

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce projet a reçu l'avis favorable du CSE de l'EDS ce projet comme chaque projet de recherche approuvé par le CSE , est présenté sur le portail de transparence de l'Entrepôt de données de l'APHP.
Afin de faire valoir de ses droits un formulaire d'opposition est mis en place sur le site de l'EDS: https://eds.aphp.fr/vos-droits/opposition

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

55 Boulevard Diderot 75012 Paris France

donatienne.blin@aphp.fr