N° 20080505

Développement et validation de technologies de pointe d'analyse de la réponse immunologique « TTP »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

L’UTechS scBiomarkers de l'Institut Pasteur est une plateforme mettant à la disposition de la communauté scientifique des technologies de pointe pour analyser le fonctionnement du système immunitaire. Elle estnotamment spécialisée dans l'étude de la réponse immunitaire innée - immédiate mais non spécifique - et laréponse immunitaire adaptative - retardée mais spécifique d'un pathogène ou d'une maladie - médiée par les lympcytes T. La plateforme est impliquée dans des projets de recherche visant à identifier des marqueurs de diagnostic, de pronostic et de réponse au traitement dans le domaine de santé humaine.
Préalablement à la réalisation de ces recherches, l'équipe scientifique doit réaliser des tests de réactifs et des paramétrages
d'automates qui sont effectués via l'utilisation d'échantillons biologiques humains de sujets issus de la population
générale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues de l'analyse des échantillons de volontaires sains de ICAReb-Biobank : donné d'identification : ID participant

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/03/2024 – Date de fin : 15/03/2034 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
30/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La cohorte COSIPOP (volontaires sains) est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Lorsqu’il s’agira de demandes d’utilisations initiales dans le cadre du projet TTP (nécessitant de programmer des visites de participation), les fiches d’informations seront jointes au courriel de proposition de visite.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web de TTP où se trouvera également la note d’information relative au projet TTP.

Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr