Développement et évaluation d’un Algorithme d’analyse automatique de Polysomnographie à partir d’un sous-échantillon de signaux pour le diagnostic du syndrome d’Apnées-hypopnées du sommeil (DAPA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique
Le SAHS, touchant 950 millions de personnes et lié à des maladies cardiovasculaires, est sous-diagnostiqué en raison de la complexité et du coût des examens. Un algorithme d’analyse automatique des données de polysomnographie (PSG) pourrait rendre le diagnostic plus accessible et économique.
Objectifs
Évaluer la performance d’un algorithme d’analyse automatique de PSG pour diagnostiquer le SAHS, comparé à la PSG standard.
Méthodologie
Population : 1700 patients nécessitant une PSG.
Durée d'inclusion: 01/04/2022 au 31/05/2024.
Analyse des données : Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives, coefficient de Cohen Kappa, et intervalle de confiance intraclasse (ICC).
Outils : Logiciel Python.
Gestion des données : Surveillance continue sans imputation des données manquantes.
Ce projet vise à simplifier et rendre plus abordable le diagnostic du SAHS.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (Règlement (UE) 2016/679) et aux dispositions
de la loi n°78-17 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits suivants :
● Droit d'accès aux informations vous concernant, afin d’en vérifier l’exactitude et, le cas échéant, afin de les
rectifier, de les compléter, de les mettre à jour.
● Droit d'opposition : droit de vous opposer à tout moment, à la transmission de vos données et d'obtenir que vos
données ne soient plus collectées pour l'avenir. L’exercice de ce droit entraîne l’arrêt de votre participation à la
recherche.
● Droit à la limitation du traitement des données : droit de bloquer temporairement l’utilisation de vos données :
aucune opération ne peut être réalisée sur celles-ci.
● Droit de demander la suppression des données. Vous pouvez demander la suppression de vos données en
cours de recherche suite à votre interruption de participation ou à l’issue de votre participation. Sachez toutefois
que les données utiles recueillies préalablement à l'exercice de votre droit d'opposition ou au retrait de votre
consentement pourront continuer à être traitées de façon confidentielle pour ne pas compromettre la réalisation
des objectifs de la recherche.
Si vous souhaitez exercer ces droits et obtenir des informations vous concernant, vous devez vous adresser dans un
premier temps à l’investigateur ou son représentant désigné qui vous suit lors de cette recherche et qui connaît votre
identité.
En cas de difficulté pour exercer vos droits, vous pouvez également contacter le Délégué à la Protection des Données
de Mitral par mail (dpo@dmh-aphp.fr) ou par voie postale (Délégué à la
Protection des Données de Mitral, 46 rue de Villiers, 92300 Levallois-Perret).
Dans l'hypothèse où vous ne parviendriez pas à exercer vos droits "Informatique et Libertés" tels que cités ci-dessus
ou si vous estimez subir une atteinte aux règles de protection de vos données personnelles, nous vous informons que
vous disposez également du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et
des Libertés - CNIL- l’autorité française de protection des données personnelles, 3 Place de Fontenoy - TSA 80715,
75334 PARIS CEDEX 07 ou en ligne sur https://www.cnil.fr