N° 23246418

Développement d’une méthode d’apprentiSsage pour la détection des Troubles respiratoires du sommeil à partir des enregistrements Apneal avec des données paRtiellement étiquetéeS / STARS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

L'intérêt pour la santé publique de notre projet réside dans la détection précoce et l'amélioration du diagnostic des troubles respiratoires du sommeil, notamment le syndrome d'apnées-hypopnées du sommeil (SAHS), qui touche un nombre croissant de personnes à travers le monde. Le SAHS est souvent sous-diagnostiqué en raison de l'inaccessibilité et des coûts élevés des examens diagnostiques traditionnels, ce qui entraîne des risques accrus pour la santé, tels que les maladies cardiovasculaires.

Les objectifs de l’étude STARS sont de développer une méthode d'apprentissage basée sur des données partiellement et faiblement étiquetées provenant des enregistrements Apneal, afin de détecter les troubles respiratoires du sommeil de manière plus accessible, rapide et précise. L'étude vise également à évaluer si l’approche proposée permet d’obtenir des performances comparables, voire supérieures, à celles des méthodes traditionnelles en utilisant des données moins complètes ou de qualité variable.

La méthode reposera sur l'analyse des signaux collectés à partir des enregistrements Apneal réalisés par des milliers de patients, permettant une évaluation à grande échelle. L’objectif principal sera d’explorer si l’intégration de méthodes d'apprentissage partiellement supervisées permet d'améliorer la détection des troubles du sommeil tout en surmontant les limitations des examens traditionnels.

La population d’étude inclut des patients ayant utilisé Apneal, avec des données étiquetées de manière partielle, et comparées à des sources asynchrones ou de faible qualité, telles que des examens médicaux passés ou des questionnaires de santé. Cette approche pourrait offrir un moyen de pallier les limites des systèmes diagnostiques classiques tout en élargissant l'accès aux soins.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Mitral SAS

94220 CHARENTON LE PONT France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 31/03/2035 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
25/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

12

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (Règlement (UE) 2016/679) et aux dispositions
de la loi n°78-17 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits suivants :
● Droit d'accès aux informations vous concernant, afin d’en vérifier l’exactitude et, le cas échéant, afin de les
rectifier, de les compléter, de les mettre à jour.
● Droit d'opposition : droit de vous opposer à tout moment, à la transmission de vos données et d'obtenir que vos
données ne soient plus collectées pour l'avenir. L’exercice de ce droit entraîne l’arrêt de votre participation à la
recherche.
● Droit à la limitation du traitement des données : droit de bloquer temporairement l’utilisation de vos données :
aucune opération ne peut être réalisée sur celles-ci.
● Droit de demander la suppression des données. Vous pouvez demander la suppression de vos données en
cours de recherche suite à votre interruption de participation ou à l’issue de votre participation. Sachez toutefois
que les données utiles recueillies préalablement à l'exercice de votre droit d'opposition ou au retrait de votre
consentement pourront continuer à être traitées de façon confidentielle pour ne pas compromettre la réalisation
des objectifs de la recherche.
Si vous souhaitez exercer ces droits et obtenir des informations vous concernant, vous devez vous adresser dans un
premier temps à l’investigateur ou son représentant désigné qui vous suit lors de cette recherche et qui connaît votre
identité.
En cas de difficulté pour exercer vos droits, vous pouvez également contacter le Délégué à la Protection des Données
de Mitral par mail (dpo@dmh-aphp.fr) ou par voie postale (Délégué à la
Protection des Données de Mitral, 46 rue de Villiers, 92300 Levallois-Perret).
Dans l'hypothèse où vous ne parviendriez pas à exercer vos droits "Informatique et Libertés" tels que cités ci-dessus
ou si vous estimez subir une atteinte aux règles de protection de vos données personnelles, nous vous informons que
vous disposez également du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et
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Délégué à la protection des données

DMH

92300 Levallois-Perret France

dpo@dmh-aphp.fr