N° 24693887

Développement d'un outil d'intelligence artificielle pour la prédiction et l'analyse des interventions transcathéter sur les valves cardiaques dans le cadre de la prise en charge des valvulopathies

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Les maladies des valves cardiaques (valvulopathies) sont une préoccupation majeure de santé publique et dans la pratique
clinique.
Quarante sept millions de personnes dans le monde souffre de valvulopathie. Cette maladie affecte actuellement entre 8 et 13%
de la population âgée de plus de 65 ans, et cette proportion devrait augmenter avec le vieillissement global de la population. Le
manque ou le retard de traitement des maladies valvulaires peut entraîner une insuffisance cardiaque, entraînant une
augmentation des réadmissions hospitalières ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie des patients ainsi que sur
l’économie des systèmes de santé.

L'objectif de cette étude est de créer un outil de décision guidé par les images du cœur (échographies et scanners), basé
sur l'intelligence artificielle (IA), pour accompagner le chirurgien à la planification pré-opératoire, permettant aux cliniciens de
personnaliser la procédure transcathéter - le bon dispositif ou la bonne combinaison de dispositifs pour le patient –
indépendamment de la marque.

Cette solution permettra notamment d’optimiser et d’accélérer la sélection des patients éligibles à recevoir de tels traitements
tout en soutenant activement les praticiens et les équipes interventionnelles dans leur prise de décision.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat, Talence 33400 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat, Talence 33400 33400 Talence France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 01/09/2027 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
11/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat, Talence 33400 33400 Talence France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés et se verront remettre une note d’information relative à la recherche par l’équipe investigatrice. Après un délai de réflexions et en l’absence d’opposition, l’acceptation de sa participation sera colligée dans son dossier médical. Les notions référencés dans les articles 15 à 20 figurent dans la lettre d'information.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat, Talence 33400 33400 TALENCE France

dpo@chu-bordeaux.fr