N° 28130254
Développement d’un modèle radiomique IRM prédictif de la réponse à la radio-chimiothérapie concomitante dans les cancers du col de l’utérus localement avancés. EPICOL-R
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
L’approche radiomique IRM dans les cancers du col localement avancés a montré dans quelques études son caractère pronostique de la récidive loco-régionale ou de la survie. Néanmoins, ces modèles nécessitent d’être encore explorés et validés avant de pouvoir être implantés en routine clinique. Nous proposons de développer un modèle prédictif de la réponse à la radio-chimiothérapie à partir des données radiomiques des IRM pelviennes avant et après traitement issues de la cohorte EPICOL.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Aucune
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa Megzari
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
08/12/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Lettre d'information et de non opposition validée par un comité d'éthique et par le DPO
du CHU de NIMES
Délégué à la protection des données
CHU de Nîmes