DEVELOPPEMENT DE TESTS SÉROLOGIQUES DES ARBOVIRUS « SEROARBO ».
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les arbovirus tels que les virus de la dengue, de la fièvre jaune, Zika, Chikungunya, Mayaro, Usutu et West Nile représentent un enjeu majeur de santé publique en raison de leur potentiel épidémique, de la fréquence des formes symptomatiques et des risques de complications sévères (neurologiques, hémorragiques, materno foetales, transfusionnelles). Dans un contexte de mondialisation des échanges, de changement climatique et d’extension des zones de vectorisation, la probabilité d’introduction et de co circulation de ces virus en Europe et dans les régions tropicales et subtropicales est à augmenter. Le développement de tests sérologiques robustes, permettant de mieux caractériser l’exposition de la population et de distinguer des infections croisées entre plusieurs arbovirus, constitue un outil essentiel pour la surveillance, l’investigation des cas et la préparation aux épidémies.
L’objectif principal est de développer des tests sérologiques de détection des infections par les arbovirus tels que, les virus de la Dengue, de la Fièvre jaune, le Chikungunya, Mayaro, Usutu, West Nile et Zika.
Un prélèvement sanguin (tube EDTA) d’un volume maximal de 56 ml sera réalisé par ponction veineuse. Le sang prélevé sera ensuite utilisé à des fins de recherche : après coagulation, les échantillons seront centrifugés, le sérum séparé et aliquoté, puis conservé congelé jusqu’à l’analyse.
Méthode (cf synopsis).
Population étudiée : 50 participant.
La demande nécessite l'utilisation d'échantillons collectées à une ou plusieurs reprise(s). Les personnes ne doivent pas avoir d’antécédent d’infection ou de vaccination par les virus de la Dengue, de la Fièvre jaune, du Chikungunya, Mayaro, Usutu, West Nile ou Zika.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Identification : Age au prélèvement , sexe Données de conduite de la recherche : Date de consentement, Date et heure de prélèvement Données de déplacements : les séjours récents en dehors de l’Europe
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet SEROARBO, qui nécessite de programmer une visite de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel avec une proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée. Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de SEROARBO, où se trouvera également la note d’information de l’étude. Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP
(cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).