N° F20231206164536
Développement d'algorithmes de prédiction de l'efficacité du traitement HIFU du cancer de la prostate avec le FocalOne par analyses des IRM
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Autres
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
L'étude vise à développer sur le FocalOne des algorithmes permettant de prédire en temps réel l'efficacité du traitement HIFU. Cette fonction permettrait de visualiser grâce à une IRM post traitement que la zone tumorale ciblée par le traitement a bien été détruite. En cas contraire, une réintervention pourrait être envisagée rapidement. Ainsi, cette étude revêt un intérêt public majeur en améliorant la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire et la prévision des résultats du traitement du cancer de la prostate.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autres
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
06/12/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(c) respect d’une obligation légale
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Oui
Les données seront présentées de manière complétement anonymes sous forme de résultats d'analyses aux congrès d'urologie.
Délégué à la protection des données
DPO EDAP-TMS