N° F20220916180342
Development of a sensitive and robust multiplex digital PCR assays for detection of ESR1 mutations in the plasma of metastatic breast cancer patients
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Les mutations ESR1 sont identifiées dans environ 20 à 40 % des cancers du sein métastatiques ER+ (MBC) après un traitement par HT et leur détection pourrait guider les cliniciens dans leur choix de traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
16/09/2022
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Numéro d'autorisation CNIL
Méthodologie de référence 004
Numéro d'autorisation:
4
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information des patients lors du recueil du prélèvement pour la mise en collection. . Site internet du CEM, affichage, livret d'accueil
Délégué à la protection des données
Centre Eugène Marquis