N° F20220426211656

Déterminants épidémiologiques, clinico-biologiques et pronostiques des formes neurologiques de leptospirose en Guyane et aux Antilles françaises

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La leptospirose constitue la zoonose la plus répandue dans le monde. Elle est endémique en zone tropicale, notamment dans les départements et territoires français ultramarins.. Si l’atteinte hépato-rénale (syndrome de Weil) demeure emblématique de cette pathologie, sa clinique protéiforme en fait un challenge diagnostique. Plus rares, parfois isolées voire au premier plan, les manifestations neurologiques peuvent égarer le clinicien dans sa démarche diagnostique. Si le neurotropisme des leptospires est bien connu, la description des formes neurologiques de leptospirose dans la littérature est assez pauvre, en particulier dans nos départements. Quant aux facteurs associés à sa survenue ou sa physiopathologie, ils sont à clarifier.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre hospitalier de Cayenne

Avenue des Flamboyants BP6006 97306 CAYENNE cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/05/2022 – Date de fin : 02/11/2024 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
26/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information et recueil de la non opposition des participants. . L’information aux éventuels participants sera mixte. . *Collective : Affiche informant de la réalisation de l’étude. *Individuelle : Un courrier d’information explicitant de manière exhaustive les modalités et objectifs de l’étude sera transmis aux patients à l’adresse mentionnée dans le dossier médical. Sera jointe à ce courrier une note de recueil de l’opposition du patient à participer à l’étude, adressée aux investigateurs principaux. Le patient n’aura nullement besoin de justifier ce refus et ses données ne seront donc pas analysées.

Délégué à la protection des données

Centre hospitalier de Cayenne

Avenue des Flamboyants BP6006 97306 Cayenne cedex

dpo@ch-cayenne.fr