Descriptions des formes neurologiques des infections à Mycoplasme pneumoniae chez l’enfant
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude présente un intérêt pour la santé publique car elle vise à améliorer les connaissances sur les formes neurologiques pédiatriques associées aux infections à Mycoplasma pneumoniae, dont le nombre de cas a augmenté lors de l’épidémie observée en 2023-2024. Ces atteintes, bien que rares, peuvent être sévères et restent insuffisamment décrites en termes de présentation clinique, radiologique, de prise en charge thérapeutique et d’évolution.
L’objectif principal est de décrire les tableaux cliniques et radiologiques des encéphalites et autres atteintes neurologiques associées aux infections à Mycoplasma pneumoniae chez l’enfant. Les objectifs secondaires sont d’évaluer la sévérité de ces atteintes, les pratiques de traitement anti-inflammatoire et anti-infectieux, ainsi que l’évolution neurologique et cognitive à la sortie d’hospitalisation et à 6 mois.
Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique, fondée sur la réutilisation de données issues des dossiers médicaux hospitaliers. Les données seront pseudonymisées et saisies dans une base REDCap sécurisée.
La population étudiée correspond aux enfants de moins de 18 ans, pris en charge entre le 01/01/2018 et le 31/12/2024, présentant une atteinte neurologique compatible associée à une PCR nasale positive à Mycoplasma pneumoniae et/ou à une sérologie IgM positive. L’effectif prévisionnel est d’environ 30 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Reconstitution de la chronologie des symptômes, examens, hospitalisation, traitements et suivi évolutif.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les titulaires de l’autorité parentale des patients concernés, ainsi que les patients devenus majeurs sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude NEUROMYCO-PED qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les Les titulaires de l’autorité parentale des patients concernés, ainsi que les patients devenus majeurs disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (dpo@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).